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国产单针新冠疫苗量产上市3篇

作者: | 发布时间:2023-01-18 16:54:03 | 浏览次数:

国产单针新冠疫苗量产上市1  国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗“克威莎”在上海量产上市。  本文图均为宝山区供  1月27日,由上海上药康希诺生物制药有限公司(以下简称“上药康希诺”下面是小编为大家整理的国产单针新冠疫苗量产上市3篇,供大家参考。

国产单针新冠疫苗量产上市3篇

国产单针新冠疫苗量产上市1

  国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗“克威莎”在上海量产上市。

  本文图均为宝山区供

  1月27日,由上海上药康希诺生物制药有限公司(以下简称“上药康希诺”)生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海市宝山区顺利进行。本次活动由上海市*副秘书长陈鸣波,宝山区委副*、区长高奕奕出席活动并致辞,上实集团总裁、上海医药董事长周军宣布上药康希诺宝山工厂新冠疫苗量产上市。

  “上海造”新冠疫苗上市后,预期将极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力。澎湃新闻记者了解到,此次在上海量产上市的新冠疫苗名为“克威莎”,是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗,于2021年2月25日在国内获批附条件上市,因1剂有效、14天快速形成保护的特点,能够更快实现大规模接种,对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。

  上药康希诺打造占地面积50亩,建筑面积约5万*方米的“疫苗超级工厂”,运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能,为构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定基础。

  6个多月建成疫苗工厂,开创疫苗生产“上海速度”

  疫苗的生产周期长,技术含量高,监管要求严格,特别是针对新冠病毒疫苗的生产制造,一方面,从生产到流通的每个环节、各个步骤都有着极为复杂的管控标准;另一方面,面对疫情防控形势,要在严格按照行业标准的前提下,用极短时间打造一个“疫苗超级工厂”,更是难上加难。

  对此,上海医药集团成立疫苗重大项目组,同步启动4幢生产楼建设、1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造,并快速推进设施设备采购、安装调试及技术验证等工作。

  从开工建设到取得生产许可证,上药康希诺用3个多月时间建成了一座符合GMP标准的年产1亿剂的新冠疫苗灌装车间,用6个多月时间建成了一座从原液到灌装、年产能2亿剂的新冠疫苗工厂,一座“疫苗超级工厂”初步建成。

  截至目前,制剂2号线已通过检查,符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,并于2021年12月1日获得药品补充申请批件,成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业,以“上海实力”与“上药担当”为引擎,用不到十个月的时间,实现了“当年创立、当年建成、当年投产”的“上海速度”。

  打造数字化、智能化、自动化的疫苗生产线

  走进上药康希诺的"疫苗生产线可以看到,在不停运转的履带之上,机械手臂上下飞舞,清洗、轧盖、灯检、包装各区域环环相扣。

  生产线上还利用智能制造先进技术,通过射频识别等信息传感设备与互联网连接起来,实现疫苗生产过程中的流程自动化、条件控制智能化,采用在线自动清洗、灭菌设备,并通过自动灌装生产线实现在线称量,以实现核心生产区少人操作。

  同时,通过自动灯检提高检测效率和精准度,只有完全符合标准疫苗才能逃过灯检的“火眼金睛”,包装后的成品以最快速度自动输送至二层仓库,缩短产品暴露在常温的时间。

  在整个过程中,每一支疫苗都有“独一无二”的专属电子监管码,依托全过程信息化可追溯系统,就可以一目了然地看到疫苗的来处和去向。

  “疫苗超级工厂”的落成和疫苗的上市,为当前疫苗大规模生产以及在今后可能突发重大传染病疫情时,确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的软硬件保障。上海医药结合已有腺病毒载体药物生产技术*台优势,应用成熟的病毒载体药物生产、质量管理经验,推动“上海产”新冠疫苗问世。


国产单针新冠疫苗量产上市3篇扩展阅读


国产单针新冠疫苗量产上市3篇(扩展1)

——单针新冠疫苗已开始量产上市3篇

单针新冠疫苗已开始量产上市1

  国内上市的新冠疫苗中,大部分需要打两针,甚至还有需要接种三针的,不利于快速形成免疫力,康希诺公司的克威莎疫苗是国产7款疫苗中唯一一款只需单针的新冠疫苗,目前该已经量产上市,年产能可达2亿剂。

  据报道,1月27日,由上海上药康希诺生物制药有限公司生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海市宝山区顺利进行。

  据悉,克威莎是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗,于2021年2月25日在国内获批附条件上市,因1剂有效、14天快速形成保护的特点,能够更快实现大规模接种,对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。

  上药康希诺打造占地面积50亩,建筑面积约5万*方米的“疫苗超级工厂”,运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能,为构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定基础。

  此前消息,2021年12月,康希诺生物股份(600201)公司在国际权威医学期刊《柳叶刀》发表了重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒载体)克威莎的全球多中心Ⅲ期临床试验最终有效率和期中安全性分析结果。

  数据显示,在18岁及以上健康人群中接种1剂克威莎后安全、有效。14天后,重症保护率为96.0%,总体保护率为63.7%,无一例与疫苗相关的严重不良反应发生。

单针新冠疫苗已开始量产上市2

  《家住美国》1月26日综合报道,美国俄勒冈医科大学一项最新的研究报告显示,已经完全接种新冠疫苗但又感染康复的人,会获得“超级免疫力”,其抗体水*比单独接种疫苗所产生的抗体强10倍。

  研究人员从104名完全接种疫苗(辉瑞疫苗)的志愿者身上采集了血液样本并让他们暴露在三种不同的冠状病毒(Alpha、Beta 和 Delta)的毒株之中。志愿者分为三组,其中42名志愿者从未感染新冠病毒,其他人要么在接种疫苗之前感染了病毒,要么在接种疫苗之后感染了病毒。研究发现,具有“混合”免疫力的志愿者产生了惊人的`高抗体,具体来说,接种疫苗后又感染的人身上的抗体,比单独接种疫苗产生的抗体水*强10倍。

  OHSU医学院副教授柯林(Marcel Curlin)称:“我认为这预示着最终的结局。这并不意味着我们已经处于疫情尾声,但它指出了一种未来的可能性:一旦你接种了疫苗,然后暴露在病毒中,你可能会对未来的变种有相当好的保护。”

  研究小组还测量了突破性感染者血液样本对活病毒的免疫反应,并将其与对照组的免疫反应进行比较。他们发现这些突破性病例一开始就产生了更多的抗体。因此,这些抗体在中和活病毒方面“明显更好”。

  研究人员指出,他们并没有专门对Omicron变种进行检测,但根据这项研究的结果,预计该变种造成的突破性感染也将在接种疫苗人群中产生类似强烈的免疫反应。

  美国疾控中心(CDC)认为,疫苗对新冠的最坏结果仍然有效。对于其他变种,比如Delta,疫苗在预防重症、住院和死亡方面仍然有效。Omicron的出现进一步强调了疫苗接种和加强针的重要性。


国产单针新冠疫苗量产上市3篇(扩展2)

——国内首款单针新冠疫苗上市3篇

国内首款单针新冠疫苗上市1

  据央视新闻报道,1月27日,由上海上药康希诺生物制药有限公司(以下简称“上药康希诺”)生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海市宝山区顺利进行。

  据悉,此次在上海量产上市的新冠疫苗名为“克威莎”,

  是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗。

  据澎湃新闻1月27日报道,此疫苗于2021年2月25日在国内获批附条件上市,因1剂有效、14天快速形成保护的特点,能够更快实现大规模接种,对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。

  “上海造”新冠疫苗上市后,预期将极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力,为上海打造生物医药高地、构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定了坚实基础。

  当前全球疫情反复多变,今年年初,上海医药与康希诺生物、上海生物医药产业股权投资基金签署合资协议,成立上药康希诺,开展由*工程院院士、军科院研究员陈薇团队与康希诺生物共同开发的重组新型冠状病毒疫苗生产合作。

  并打造占地面积50亩,建筑面积约5万*方米的“疫苗超级工厂”,

  凭借专业化的工艺理解和资源整合,建成稳定、高效的药品生产、质量管理体系,运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。

  或受上述消息影响,康希诺生物(688185)股价于1月27日下午开始回升,13:56分左右涨幅高达8.81%。截至发稿,康希诺生物(688185)上涨超5%,股价达267.53元/股,总市值66*亿元。

  据康希诺生物官网介绍,康希诺生物股份公司于2009年注册于天津滨海新区,是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业。康希诺生物以在世界范围内提供预防传染病和感染病的解决方案为己任,专业从事高质量人用疫苗的研发、生产和商业化,是国内领先的高科技生物制品企业。2019年3月,康希诺生物在香港联交所主板H股上市;2020年8月13日,康希诺生物正式登陆科创板,成为科创板开板以来首只“A+H”疫苗股。

国内首款单针新冠疫苗上市2

  上海上药康希诺生物制药有限公司第一支新冠疫苗正式量产上市。此次在上海量产上市的新冠疫苗名为“克威莎”,是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗。

  这个“疫苗超级工厂”打造数字化、智能化、自动化的"疫苗生产线,能实现2亿剂新冠疫苗的年产能,为构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定基础。

  可实现2亿剂新冠疫苗年产能

  1剂有效、14天快速形成保护 !7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗“克威莎”在2021年2月25日在国内获批附条件上市,能够更快实现大规模接种,对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。

  去年年初,上海医药与康希诺生物、上海生物医药产业股权投资基金签署合资协议,成立上药康希诺,开展由*工程院院士、军科院研究员陈薇团队与康希诺生物共同开发的重组新型冠状病毒疫苗生产合作。

  上药康希诺依托上海医药全产业链优势,以最快速度、最优品质打造占地面积50亩,建筑面积约5万*方米的“疫苗超级工厂”,凭借专业化的工艺理解和资源整合,已建成稳定、高效的药品生产、质量管理体系,运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。

  每一支疫苗都有“独一无二”的追溯码

  走进上药康希诺的疫苗生产线,可以看到,在不停运转的履带之上,机械手臂上下飞舞,清洗、轧盖、灯检、包装各区域环环相扣,充分利用智能制造先进技术,通过射频识别等信息传感设备与互联网连接起来,实现疫苗生产过程中的流程自动化、条件控制智能化,采用在线自动清洗、灭菌设备,并通过自动灌装生产线实现在线称量,以实现核心生产区少人操作。

  同时,通过自动灯检提高检测效率和精准度,只有完全符合标准疫苗才能逃过灯检的“火眼金睛”,包装后的成品以最快速度自动输送至二层仓库,缩短产品暴露在常温的时间。在整个过程中,每一支疫苗都有“独一无二”的追溯码,依托全过程信息化可追溯系统,就可以一目了然地看到疫苗的来处和去向。

  “疫苗超级工厂”的落成和疫苗的上市,为当前疫苗大规模生产以及在今后可能突发重大传染病疫情时,确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的软硬件保障。

  多方联动,合力开创疫苗生产的“上海速度”

  疫苗的生产周期长,技术含量高,监管要求严格,特别是针对新冠病毒疫苗的生产制造,一方面,从生产到流通的每个环节、各个步骤都有着极为复杂的管控标准。另一方面,面对疫情防控形势,要在严格按照行业标准的前提下,用极短时间打造一个“疫苗超级工厂”,更是难上加难,挑战巨大,全力打赢这场 “抢工期、保质量、促投产”的攻坚之战,成为对*统筹规划、协调联动、服务保障和企业产业链能力、制造能力、技术能力的一场空前大考。

  从零起步,同步启动4幢生产楼建设、1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造,并快速推进设施设备采购、安装调试及技术验证等工作。

  在过去一年里,从开工建设到取得生产许可证,一座“疫苗超级工厂”拔地而起,成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业,以“上海实力”为引擎,用不到十个月的时间,实现了“当年创立、当年建成、当年投产”的“上海速度”。

  如此速度是当前上海市疫苗产业重大战略布局所迫切需要的。

  在令人惊叹的背后,是多方积极协作的结果,上海市委、市*、宝山区委、区*等相关委办局领导多次深入现场调研,“面对面”地提供政策咨询、难题解疑。市经信委多次出面沟通设备耗材的采购货期问题,市商委积极协调多种设备产品的进口问题,为提前竣工达产提供物料保障;市药监局、宝山区市场局安排专人对接,组织开展10余次现场预查预检,提前派出驻厂员,并在疫苗受托生产申请、注册策略等方面给予悉心指导;宝山区主要领导牵头成立工作专班,召集各部门、属地园区召开推进会,统筹协调厂区各项建设任务,为“疫苗生产攻坚战”提供强大后援。

  在上海建设世界级生物医药产业集群的关键时期,上海医药正在加速工商业创新转型发展,不断延伸业态布局,构建生物医药全产业链发展的大格局。

  面向未来,上药康希诺将把握疫苗产业的发展机遇,更好助力疫情防控,成为上海建设具有全球影响力的科技创新中心,发展生物医药核心产业,聚焦疫苗领域的一支新的生力军。


国产单针新冠疫苗量产上市3篇(扩展3)

——国内推出单针新冠疫苗,只需打一针3篇

国内推出单针新冠疫苗,只需打一针1

  上海上药康希诺生物制药有限公司第一支新冠疫苗正式量产上市。此次在上海量产上市的新冠疫苗名为“克威莎”,是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗。

  这个“疫苗超级工厂”打造数字化、智能化、自动化的疫苗生产线,能实现2亿剂新冠疫苗的年产能,为构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定基础。

  可实现2亿剂新冠疫苗年产能

  1剂有效、14天快速形成保护 !7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗“克威莎”在2021年2月25日在国内获批附条件上市,能够更快实现大规模接种,对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。

  去年年初,上海医药与康希诺生物、上海生物医药产业股权投资基金签署合资协议,成立上药康希诺,开展由*工程院院士、军科院研究员陈薇团队与康希诺生物共同开发的重组新型冠状病毒疫苗生产合作。

  上药康希诺依托上海医药全产业链优势,以最快速度、最优品质打造占地面积50亩,建筑面积约5万*方米的“疫苗超级工厂”,凭借专业化的工艺理解和资源整合,已建成稳定、高效的药品生产、质量管理体系,运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能。

  每一支疫苗都有“独一无二”的追溯码

  走进上药康希诺的疫苗生产线,可以看到,在不停运转的履带之上,机械手臂上下飞舞,清洗、轧盖、灯检、包装各区域环环相扣,充分利用智能制造先进技术,通过射频识别等信息传感设备与互联网连接起来,实现疫苗生产过程中的流程自动化、条件控制智能化,采用在线自动清洗、灭菌设备,并通过自动灌装生产线实现在线称量,以实现核心生产区少人操作。

  同时,通过自动灯检提高检测效率和精准度,只有完全符合标准疫苗才能逃过灯检的“火眼金睛”,包装后的成品以最快速度自动输送至二层仓库,缩短产品暴露在常温的时间。在整个过程中,每一支疫苗都有“独一无二”的追溯码,依托全过程信息化可追溯系统,就可以一目了然地看到疫苗的来处和去向。

  “疫苗超级工厂”的落成和疫苗的上市,为当前疫苗大规模生产以及在今后可能突发重大传染病疫情时,确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的软硬件保障。

  多方联动,合力开创疫苗生产的“上海速度”

  疫苗的生产周期长,技术含量高,监管要求严格,特别是针对新冠病毒疫苗的生产制造,一方面,从生产到流通的每个环节、各个步骤都有着极为复杂的管控标准。另一方面,面对疫情防控形势,要在严格按照行业标准的前提下,用极短时间打造一个“疫苗超级工厂”,更是难上加难,挑战巨大,全力打赢这场 “抢工期、保质量、促投产”的攻坚之战,成为对*统筹规划、协调联动、服务保障和企业产业链能力、制造能力、技术能力的一场空前大考。

  从零起步,同步启动4幢生产楼建设、1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造,并快速推进设施设备采购、安装调试及技术验证等工作。

  在过去一年里,从开工建设到取得生产许可证,一座“疫苗超级工厂”拔地而起,成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业,以“上海实力”为引擎,用不到十个月的时间,实现了“当年创立、当年建成、当年投产”的.“上海速度”。

  如此速度是当前上海市疫苗产业重大战略布局所迫切需要的。

  在令人惊叹的背后,是多方积极协作的结果,上海市委、市*、宝山区委、区*等相关委办局领导多次深入现场调研,“面对面”地提供政策咨询、难题解疑。市经信委多次出面沟通设备耗材的采购货期问题,市商委积极协调多种设备产品的进口问题,为提前竣工达产提供物料保障;市药监局、宝山区市场局安排专人对接,组织开展10余次现场预查预检,提前派出驻厂员,并在疫苗受托生产申请、注册策略等方面给予悉心指导;宝山区主要领导牵头成立工作专班,召集各部门、属地园区召开推进会,统筹协调厂区各项建设任务,为“疫苗生产攻坚战”提供强大后援。

  在上海建设世界级生物医药产业集群的关键时期,上海医药正在加速工商业创新转型发展,不断延伸业态布局,构建生物医药全产业链发展的大格局。

  面向未来,上药康希诺将把握疫苗产业的发展机遇,更好助力疫情防控,成为上海建设具有全球影响力的科技创新中心,发展生物医药核心产业,聚焦疫苗领域的一支新的生力军。

国内推出单针新冠疫苗,只需打一针2

  国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗“克威莎”在上海量产上市。

  本文图均为宝山区供

  1月27日,由上海上药康希诺生物制药有限公司(以下简称“上药康希诺”)生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海市宝山区顺利进行。本次活动由上海市*副秘书长陈鸣波,宝山区委副*、区长高奕奕出席活动并致辞,上实集团总裁、上海医药董事长周军宣布上药康希诺宝山工厂新冠疫苗量产上市。

  “上海造”新冠疫苗上市后,预期将极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力。澎湃新闻记者了解到,此次在上海量产上市的新冠疫苗名为“克威莎”,是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗,于2021年2月25日在国内获批附条件上市,因1剂有效、14天快速形成保护的特点,能够更快实现大规模接种,对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷。

  上药康希诺打造占地面积50亩,建筑面积约5万*方米的“疫苗超级工厂”,运用BMS、EMS等数字化、智能化、自动化系统,可实现2亿剂新冠疫苗的年产能,为构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定基础。

  6个多月建成疫苗工厂,开创疫苗生产“上海速度”

  疫苗的生产周期长,技术含量高,监管要求严格,特别是针对新冠病毒疫苗的生产制造,一方面,从生产到流通的每个环节、各个步骤都有着极为复杂的管控标准;另一方面,面对疫情防控形势,要在严格按照行业标准的前提下,用极短时间打造一个“疫苗超级工厂”,更是难上加难。

  对此,上海医药集团成立疫苗重大项目组,同步启动4幢生产楼建设、1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造,并快速推进设施设备采购、安装调试及技术验证等工作。

  从开工建设到取得生产许可证,上药康希诺用3个多月时间建成了一座符合GMP标准的年产1亿剂的新冠疫苗灌装车间,用6个多月时间建成了一座从原液到灌装、年产能2亿剂的新冠疫苗工厂,一座“疫苗超级工厂”初步建成。

  截至目前,制剂2号线已通过检查,符合药品生产质量管理规范(GMP)要求,并于2021年12月1日获得药品补充申请批件,成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业,以“上海实力”与“上药担当”为引擎,用不到十个月的时间,实现了“当年创立、当年建成、当年投产”的“上海速度”。

  打造数字化、智能化、自动化的疫苗生产线

  走进上药康希诺的疫苗生产线可以看到,在不停运转的履带之上,机械手臂上下飞舞,清洗、轧盖、灯检、包装各区域环环相扣。

  生产线上还利用智能制造先进技术,通过射频识别等信息传感设备与互联网连接起来,实现疫苗生产过程中的流程自动化、条件控制智能化,采用在线自动清洗、灭菌设备,并通过自动灌装生产线实现在线称量,以实现核心生产区少人操作。

  同时,通过自动灯检提高检测效率和精准度,只有完全符合标准疫苗才能逃过灯检的“火眼金睛”,包装后的成品以最快速度自动输送至二层仓库,缩短产品暴露在常温的时间。

  在整个过程中,每一支疫苗都有“独一无二”的专属电子监管码,依托全过程信息化可追溯系统,就可以一目了然地看到疫苗的来处和去向。

  “疫苗超级工厂”的落成和疫苗的上市,为当前疫苗大规模生产以及在今后可能突发重大传染病疫情时,确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的软硬件保障。上海医药结合已有腺病毒载体药物生产技术*台优势,应用成熟的病毒载体药物生产、质量管理经验,推动“上海产”新冠疫苗问世。


国产单针新冠疫苗量产上市3篇(扩展4)

——新冠疫苗第三针有必要打吗 (菁选2篇)

新冠疫苗第三针有必要打吗1

  新冠疫苗加强针指的是完成疫苗接种后,根据抗体中和能力情况再补充接种,保持人体对病毒的免疫力。

  像我国最早一批接种新冠疫苗的人群是在去年12月份,而现在已经半年时间已过,此后抗体可能会出现较为明显的消退。

  而科兴控股生物技术有限公司董事长尹卫东表示,两针灭活疫苗接种后,一旦接种第三针抗体可提升十倍。

  新冠疫苗加强针有必要打吗?

  科研攻关组疫苗研发专班专家组成员邵一鸣:我们现在疫苗使用的总体时限在半年左右,这些数据都在收集和分析的过程当中,各个疫苗厂商,包括各个国家的免疫规划部门都在研究这些数据。

  按照免疫程序接种后,什么时候需要加强,要根据数据做出科学的决定。

  我们也有可能会像呼吸道传播的其他疾病,比如流感一样,每年需要加强,这就有待于我们最后数据的分析。

  8月13日上午,根据人民日报公布的通知来看,针对不同人群,打加强针的需求也是不一样的,为大家梳理如下:1.普通人群没必要打已完成免疫接种一年以内的普通人群,暂没有必要接种进行加强针接种。

  2.其它人群正在研究像完成免疫接种超过6-12个月,且免疫功能较弱的老年人和有基础性疾病的患者,以及因工作需要去高风险地区工作的人员,在国内从事高暴露风险职业的这些人群。

新冠疫苗第三针有必要打吗2

  近日,全球权威学术杂志《Cell》连续发表两篇针对奥密克戎变异株抗体的最新研究,这两篇论文都不约而同指出:接种第三针疫苗对奥密克戎变异株的积极作用。

  来自德国哥廷根大学(Georg-August-University Gttingen)和德国灵长类动物中心(German Primate Center)的Stefan Phlmann团队在Cell Press细胞出版社期刊Cell上发表了一篇题为“The Omicron variant is highly resistant against antibody-mediated neutralization –implications for control of the COVID-19 pandemic”(奥密克戎变异株对抗体介导的中和作用具有高度抗性--对控制新冠大流行的影响)的新研究。

  该研究指出,新冠病毒奥密克戎变异株对几种治疗性抗体具有抵抗力,并能有效逃逸由既往感染或两针辉瑞疫苗(BNT162b2)诱导的抗体。相比之下,接种三针辉瑞疫苗或混合接种牛津-阿斯利康/辉瑞疫苗(ChAdOx1/BNT162b2)所诱导的抗体,能更有效地中和奥密克戎变异株。

  来自美国麻省总医院、麻省理工学院和哈佛大学的Ragon研究所(Ragon Institute of MGH,MIT,Harvard)的Alejandro B. Balazs团队在Cell Press细胞出版社期刊Cell上发表了一篇题为“mRNA-based COVID-19 vaccine boosters induce neutralizing immunity against SARS-CoV-2 Omicron variant”(奥密克戎变异株对抗体介导的中和作用具有高度抗性--对控制新冠大流行的影响)的新研究。

  研究报告,奥密克戎变异株能够逃逸疫苗诱导的体液免疫,但第三针mRNA疫苗诱导的体液免疫能够交叉中和该病毒。此外,相比其他毒株,带有奥密克戎刺突的假病毒(pseudovirus)对表达ACE2的靶细胞表现出更有效的转导作用。


国产单针新冠疫苗量产上市3篇(扩展5)

——研究表明新冠疫苗加强针对奥密克戎有效 (菁选2篇)

研究表明新冠疫苗加强针对奥密克戎有效1

  由武 汉大学病毒学国家重点实验室科研团队与湖北省疾病预防控制中心科研团队合作开展的一项研究显示,武 汉新冠疫情早期康复者在康复一年后的血清对奥密克戎变异株的中和能力急剧下降,该研究成果于近日发表于国际学术期刊《Emerging Microbes & Infections》。论文作者之一,武 汉大学病毒学国家重点实验室主任蓝柯在接受《环球时报》记者采访时表示,该项研究表明,奥密克戎变异株对新冠康复者的免疫逃逸十分显著。但这项研究的另一数据表明,新冠康复者和疫苗接种者在完成疫苗加强针的接种后,对奥密克戎的中和抗体水*又能显著增强。

  1月11日,世卫组织发布的新冠肺炎每周流行病学报告指出,随着奥密克戎毒株的传播,德尔塔毒株流行率开始下降,多国已出现奥密克戎毒株的社区传播。世卫组织表示,奥密克戎毒株具有显著的传播优势,并正在迅速取代其他毒株成为主要流行毒株。目前,国外诸多研究都显示,奥密克戎变异株具有强大的免疫逃逸能力,可以使许多单克隆抗体的中和活性降低,并削弱疫苗接种或感染康复者的免疫保护效果。

  而在此前,奥密克戎毒株对新冠康复患者血清中和活性的影响还没有在大量的康复者中进行广泛的研究,尤其是早期野生型病毒感染的新冠康复者,武 汉大学病毒学国家重点实验室科研团队与湖北省疾病预防控制中心科研团队对奥密克戎突变株的感染特性以及免疫逃逸能力进行了分析。

  蓝柯介绍称,得益于强有力的抗疫措施,于2019年末在武 汉暴发的新冠肺炎疫情在2020年4月得到有效控制。随后,武 汉大学病毒学国家重点实验室研究团队收集了武 汉疫情暴发期间感染新冠病毒患者康复一年后的血清二百余份,通过研究发现这批康复者血清仍有较高水*的中和抗体,其中180份血清仍对新冠病毒D614G变异株有较强的保护水*,但是对阿尔法, 贝塔, 伽马以及德尔塔突变株的保护水*有不同程度的下降。

  蓝柯表示,为了进一步研究这些早期康复者血清能否有效中和奥密克戎突变株,两个团队的研究人员比较了奥密克戎、德尔塔和D614G三种不同变异株免疫逃逸水*的差异,结果显示在100倍稀释的条件下,这180份康复者血清对新冠病毒D614G、德尔塔、奥密克戎变异株的*均中和效率分别为80%、71%、13%。这表明大多数新冠康复者的血清能够对野生型新冠病毒毒株具有较高的中和效果,但是对于德尔塔以及奥密克戎的变异株的中和效果显著下降,其中奥密克戎变异株的免疫逃逸最为显著。

  而为了更准确地评估新冠康复者血清对变异株中和作用的降低程度,两个团队的研究人员还进一步将24位对D614G变异株中和活性最高的康复者血清,拿来测试了对D614G变异株、德尔塔和奥密克戎三种突变株的中和效价。结果表明,与D614G变异株相比,24位康复者血清对奥密克戎变异株的中和活性降低了约10.14倍,而相对于德尔塔变异株而言,仅下降了约1.79倍。

  此外,两个团队的研究人员还收集了武 汉新冠康复者接种疫苗加强针后的血清样本,并检测了血清中抗体针对奥密克戎、德尔塔和WT-D614G三种变异株的中和效果,结果表明,疫苗加强针能使康复者体内对奥密克戎的中和抗体水*增强2-3倍。

  蓝柯表示,尽管有研究数据显示现有疫苗对奥密克戎变异株的保护力显著下降,但这项研究以及此前的其它相关研究的数据都表明,新冠康复者和疫苗接种者都应该接种疫苗加强针,以增强他们对奥密克戎等新突变毒株的免疫力,降低感染风险并减轻感染后症状。

  “国外有研究发现在出现症状后12个月内收集的新冠康复患者的血清,以及接受过两剂辉瑞或阿斯利康新冠疫苗的人的血清(在接种疫苗后5个月内收集)几乎不能中和奥密克戎变异株。但接受辉瑞疫苗加强针接种一个月后的接种者血清对奥密克戎变异株仍然有中和作用。因此,综合现有研究数据来看,为应对奥密克戎变异株以及将来可能出现的新的变异株,应当鼓励持续更新现有疫苗及抗体药物,并加大对广谱β属冠状病毒疫苗以及小分子抗病毒药物的研发,从而以应对新冠病毒的持续流行和不断进化。” 蓝柯称。

  此前,奥密克戎因为传播力强,致病力相对减弱,而被国外一些媒体以及自媒体解读为“大号流感”,对于这一观点蓝柯也不完全认同。蓝柯表示,根据真实世界的统计数据,奥密克戎变异株比目前流行的德尔塔变异株具有更强的传染性,但重症率与致死率相对较低。考虑到奥密克戎流行区域内存在较高的疫苗接种与既往感染率,其真实致病能力仍不容小觑,有待进一步观察。“值得警惕的是,奥密克戎变异株仍有可能通过突变或与其它毒株重组变得更具致病性。因此,现在就断言奥密克戎变异株为‘大号流感’可能还为时尚早。”

研究表明新冠疫苗加强针对奥密克戎有效2

  美国食药局针对奥密克戎疫苗保护的三项研究结果表明,新冠疫苗加强针对奥密克戎变体有显著作用。

  据美联社报道,美国食药局最新的三项研究表明,结合此前在德国、南非和英国的研究,新冠疫苗加强针对奥密克戎变体有显著保护作用。美国疾病预防控制中心主任罗谢尔·瓦伦斯基在1月21日的白宫简报会上表示:“如果你可以打到加强针的话,你应该去打一针以保持免疫力。”

  三项基于美国大量新冠感染、住院和死亡病例的调查研究显示,新冠疫苗加强针可增强对德尔塔和奥密克戎毒株的保护力。

  根据对数十万新冠住院病例和就诊患者的调查,第三针莫德纳和辉瑞疫苗至少可以防止德尔塔及奥密克戎感染者90%的住院情况。美国疾控中心的另一项研究显示,随着奥密克戎疫情升温,加强针对预防新冠死亡的保护力虽然有所下降,但整体仍然处于较强水*。

  报道称,美国早期对加强针的热情一直低迷,部分原因是公共卫生信息的迅速变化以及一些专家对缺乏美国数据证明其益处的担忧。根据美国疾控中心的数据,只有8250万(39.3%)完全接种两剂疫苗的美国人接种了加强针。

  加强针接种刻不容缓

  新冠疫苗的作用机理就是免疫原理。新冠疫苗作为经过改造的新冠病毒或新冠病毒的部分,当人体通过注射等途径接种疫苗后会发生免疫,继而产生保护抗体和免疫记忆。大部分疫苗的完全接种都是指两针接种,因为第二针疫苗才会激发第二阶段免疫反应,产生长期免疫力,新冠疫苗也如此。

  究其原因,通常来说,第一针疫苗以后再接种第二针疫苗,可以激发接种者自身免疫机能进入一种新的微调模式:身体免疫系统初次跟疫苗相遇时,会激活两种重要的白细胞:B浆细胞和T细胞。B浆细胞主要功能是产生抗体,但寿命不长,如果不注射第二剂疫苗,就会导致抗体数量锐减。

  T细胞又叫T淋巴细胞,成熟后分化成不同的效应亚型,能识别和杀死不同的病原。其中一种叫记忆T细胞,如果没有碰到需要消灭的对象(病毒),它们在体内可以存活几十年。但是,这种记忆T细胞只有在注射了第二针疫苗后才会大量产生。

  理论上来说,完成了两针新冠疫苗接种,人们就可以算是完成了全程接种,获得了抵抗新冠病毒的免疫力,但事实却并没有那么简单。一方面,新冠疫苗的保护效力因人而异,不同疫苗的效力各有所长。在实际应用时,疫苗的"效力也可能会受接种对象的年龄、身体状况、本身有没有疾病等因素影响。

  美国加州拉霍亚免疫学研究所(LaJolla Institutef or Immunology)发表研究报告称,新冠病毒感染者痊愈后自身免疫力能维持至少6个月,英格兰公共卫生机构(Public Health England)的发现则是至少5个月。英国莱斯特大学病毒学家朱利安·唐(JulianTang)表示,疫苗免疫力大致可持续6-12个月,但很大程度上取决于各人自身情况,以及疫苗的种类。

  另一方面,潜伏期短,又不断变异的新冠病毒显示出越来越快的免疫逃离能力,持续冲击着人体基于疫苗而建立起来的免疫屏障。对于奥密克戎之前的病毒来说,英格兰公共医疗保健机构此前的数据显示,阿尔法变异毒株使辉瑞疫苗减少感染风险的程度从95%降到93%,而德尔塔变异株则能使之降到88%。COVID Symptom Study 的数据与此相似:完成两剂辉瑞疫苗接种后2-4周内,感染德尔塔变异株出现病症的几率减少87%,4-5个月之后降到77%。

  来自伦敦帝国理工大学的学者们使用从英国卫生*和NHS收集来的数据,则发现了支持奥密克戎高免疫逃逸能力的强有力证据。


国产单针新冠疫苗量产上市3篇(扩展6)

——接种新冠疫苗后多数“副作用”或为心理原因

接种新冠疫苗后多数“副作用”或为心理原因1

  根据美国最新研究指出,许多人打完新冠疫苗后出现的副作用,其实并非疫苗本身所导致,有超过三分之二可归因于“反安慰剂效应”所造成。

  根据《卫报》报道,美国科学家研究12个新冠疫苗临床试验数据后,发现“反安慰剂效应”(nocebo effect)造成的不良反应占了首剂疫苗的76%、第二次接种的52%。大部分轻微的副作用如头痛、疲劳和手臂疼痛并非由疫苗造成,而是反安慰剂效应导致,例如施打民众会产生焦虑和预期心理,将各种症状归咎于施打过疫苗。

  贝斯以色列女执事医疗中心(BIDMC)教授卡普丘克(Ted Kaptchuk)与哈丝(Julia Haas)分析2万2578名安慰剂接受者、2万2802名疫苗接种者的数据后发现,在第一次注射后,安慰剂组有超过35%的人出现全身性副作用,包含头痛和疲劳,有16%的人出现特定部位反应,例如手臂疼痛、注射部位红肿等。

  相较之下,疫苗组有46%的人在打完后,出现至少一次全身性的不良反应,其中三分之二的人有特定部位反应。分析指出,反安慰剂效应占了疫苗组所有不良事件的76%,占了特定部位副作用近四分之一。

  而接种第二次疫苗后,疫苗组出现全身性副作用的几率几乎是安慰剂组的两倍,61%的人出现全身性副作用、73%出现特定部位反应;而安慰剂组的全身性反应降至32%、特定部位反应则为12%。综合来看,在新冠疫苗中常见的副作用,约有三分之二是由反安慰剂效应引起,特别是头痛和疲劳。

  这项研究刊登在《Jama Network Open》期刊,卡普丘克指出,许多疫苗接种指南都会将头痛、疲劳列为注射后常见的不良反应,但这也可能导致人们错误地将普通疾病归咎于疫苗,或是让人们对身体的敏感反应提高。但她也强调,并非鼓励隐瞒副作用讯息,而是应该连安慰剂效应一起公开说明,“诚实才是最正确的方式。”

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