TP方案与PF方案化疗治疗晚期食管癌的近期疗效对比分析

DOI：10.16662/j.cnki.1674-0742.2017.07.099

[摘要] 目的 探讨TP方案化疗与PF方案治疗晚期食管癌的近期疗效。方法 回顾性分析2013年4月—2016年3月该院收治的晚期食管癌患者60例，分为TP组（n=36；紫杉醇135 mg/m2 d1；顺铂20 mg/m2 d1-3）与PF方案组（n=24；5-氟尿嘧啶500 mg/m2泵持续推注 d1-5；顺铂 25 mg/m2 d1-3）；观察两组患者的近期疗效及毒性反应。结果 TP组近期有效率为69.44%，明显比PF组高（41.67%）（P<0.05）；TP组不良反应发生率为80.56%，PF组为83.33%，两组患者间不良反应发生率组间差异无统计学意义（P>0.05）。 结论 TP（紫杉醇联合顺铂）方案化疗能提高晚期食管癌患者的近期疗效，同时其毒副反应发生率并未增高，可认为安全有效。

[关键词] TP方案；PF方案；晚期食管癌

[中图分类号] R4 [文献标识码] A [文章编号] 1674-0742（2017）03（a）-0099-03

Comparative Analysis of Long-term Curative Effect of TP Plan and PF Plan Chemotherapy in Treatment of Esophageal Cancer

CHEN Qing， MA De

Department of Oncology， Jingjiang People’s Hospital， Jingjiang， Jiangsu Province， 214500 China

[Abstract] Objective To observe and analyze the long-term curative effect of TP plan and PF plan chemotherapy in treatment of esophageal cancer. Methods 60 cases of patients with esophageal cancer admitted and treated in our hospital from April 2013 to March 2016 were retrospectively analyzed， and divided into the TP group and PF group， the TP group （n= 36） adopted the taxinol of 135 mg/m2 d1 and cis-platinum complexes of 20 mg/m2 d1-3， the PF group （n=24） adopted the 5-fluorouracil of 500 mg/m2 and cis-platinum complexes of 25 mg/m2 d1-3， and the long-term curative effect and toxic reaction of the two groups were observed. Results The long-term effective rate in the TP group was obviously higher than that in the control group， （69.44% vs 83.33%）（P<0.05）， and the difference in the incidence rate of toxic reaction between the two groups had no statistical significance（P>0.05）. Conclusion The TP plan chemotherapy can improve the long-term curative effect of patients with esophageal cancer but it doesn’t increase the incidence rate of toxic reactions， which can be regarded safe and effective.

[Key words] TP plan； PF plan； Esophageal cancer

食管癌屬于消化道肿瘤疾病，我国食管癌发病率与病死率在恶性肿瘤中分别位居第五与第四，对患者生命安全造成极大的威胁[1-2]。患者发病初期无明显临床症状，就诊时多数已为局部晚期或已发生转移，错失最佳手术时机[3]，对于失去手术机会的晚期食管癌患者，姑息治疗联合化疗是主要治疗手段[4]。该院分别采用紫杉醇联合顺铂（DDP）和5-氟尿嘧啶（5-FU）联合顺铂化疗对2013年4月—2016年3月期间治疗收治的60例晚期食管癌患者进行治疗，比对了两组的疗效和不良反应，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

方便选取该院诊治的60例晚期食管癌患者作为研究对象，回顾性分析其临床资料。入选标准：①存在至少一个可测量病灶；②患者预计生存期>3个月；③入组1周内完成血常规检测、肝肾功能评估，指标均在正常范围内；④临床资料完整，有客观评价指标。排除标准：①患者1个月内曾进行过放化疗；②存在化疗禁忌；③存在第二原发恶性肿瘤或合并食管瘘。该次研究已通过伦理委员会批准，且所有参与者均签署知情同意书。将入选患者根据治疗方式不同分为TP组（n=36）和PF组（n=24）。TP组男25例，女11例；年龄（54.42±6.74）岁；病理组织学分型：鳞癌34例，腺癌2例；Ⅲ期患者10例，Ⅳ期患者26例。PF组男16例，女8例；年龄（55.47±6.83）岁；病理组织学分型：鳞癌23例，腺癌1例；Ⅲ期患者7例，Ⅳ期患者17例。两组患者基线资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 治疗方法

TP组：开始化疗前12 h给予地塞米松（国药准字H12020686；0.75 mg/片）10 mg口服；化疗前30 min给予苯海拉明（国药准字H12020617；1 mL：20 mg）50 mg同时静脉推注西咪替丁100 mg（国药准字H20058427；2 mL：0.2 g）；监测患者呼吸、脉搏、血压变化情况，如出现异常，立即给予对应治疗措施；治疗第1天给予患者紫杉醇（PTX）（国药准字H20057404；5 mL：30 mg）135 mg/m2，采用500 mL生理盐水溶解后进行静脉滴注，滴注时间为3 h；治疗第1～3天给予患者顺铂（DDP）（国药淮字H20040813；6 mL：30 mg）20 mg/m2，静脉滴注时间为2 h。PF组：治疗第1～3天给予患者DDP 25 mg/m2，静脉滴注时间为2 h；治疗第1～5天给予患者5-氟尿嘧啶（5-FU）（国药准字H31020593；10 mL：0.25g.）500 mg/m2，泵持续推注 d1-5。两组均以3周为1个疗程。此外，所有患者予止吐、水化等常规治疗。

1.3 疗效评定

治疗2个疗程后，通过钡餐检查结果及CT结果客观疗效评价近期疗效，分为CR（complete response，完全缓解）、PR（partial response，部分缓解）、SD（stable disease，稳定）及PD（（progressive disease，进展）4种。CR：患者病灶完全消失；PR：患者病灶垂直直径乘积缩小，且缩小程度不小于50%；SD：患者病灶垂直直径乘积缩小，且缩小程度在20%～50%范围内；PD：患者病灶垂直直径乘积增大，或有新增病灶。近期有效率（RR）=（CR+PR）/总例数×100%[5]。两组患者治疗期间进行定期检查，对患者化疗过程中发生的毒性反应进行如实记录。

1.4 统计方法

该次研究均由SPSS 17.0统计学软件处理分析数据资料，计数资料采用[n（%）]表示，进行χ2检验，P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者近期疗效比较

治疗持续2个疗程后，TP组RR为69.44%，PF组为41.67%，TP组RR明显比PF组高，差异有统计学意义（P<0.05）。详见下表1。

2.2 两组患者不良反应比较

两组患者不良反应主要表现为胃肠道反应、骨髓抑制、肝肾功能损害等，患者均可耐受；TP组不良反应发生率为80.56%（29/36），PF组为83.33%（20/24），组間差异无统计学意义（χ2=0.14，P=0.71>0.05）。

3 讨论

食管癌严重威胁人们生命安全，我国是食管癌的高发区，且早筛早诊不理想，晚期患者占大多数，只能进行姑息治疗，且尚无标准化疗方案。目前临床常用化疗药物是DDP、5-FU、丝裂霉素、长春瑞滨等[6-7]。

5-FU能通过干扰肿瘤细胞DNA或RNA的合成发挥抗癌作用，是目前应用最广的抗嘧啶类药物，具有一定的时间依赖性，适宜于缓慢而长时间用药，故一般通过静脉滴注给药。DDP是金属络合物，静脉给药吸收迅速，可作用于嘌呤和嘧啶碱基，抑制DNA的复制过程，高浓度时还可抑制RNA及蛋白质合成，具有较强的广谱抗癌作用[8]。DDP、5-FU为基础的化疗方案是目前比较公认的，且我国患者以鳞状细胞癌占大多数，化疗应以铂类为基础，故将其作为PF组化疗措施。

PTX别名红豆杉醇、泰素等，是一种新型抗微管药物，能够通过促进微管聚合及保持已聚合的微管稳定，阻止其解聚，同时抑制微管网的的正常动态再生，从而，从而抑制肿瘤细胞分化，将细胞分裂控制在M期及G期[7]；同时，紫杉醇还能抑制肿瘤血管形成，对肿瘤细胞的衰老、凋亡产生重要作用，从而延长患者寿命，其治疗食管癌单药有效率为32%；文献[10-11]指出，紫杉醇与DDP联用不产生交叉耐药作用，具有较好的耐受性，还能发挥协同作用，提高临床疗效。

该次研究TP组采用紫杉醇与DDP治疗，RR为69.44%，明显比PF组高（P<0.05），说明紫杉醇与DDP联用具有良好的临床疗效，明显优于5-FU与DDP联合应用的有效率；宋云等[12]分别采用紫杉醇联合DDP与5-FU联合DDP应用治疗的总有效率分别为88.89%与66.67%，这与该次研究结果相似；TP组不良反应发生率为80.56%，PF组为83.33%，组间差异无统计学意义（P>0.05），说明紫杉醇与DDP联用不会增加不良反应发生率；且该次研究中TP组患者出现毒副反应温和，患者均可耐受，给予对症治疗后，对患者化疗几乎不产生影响。

综上所述，以紫杉醇联合DDP为基础的TP方案化疗相比PF方案能提高晚期食管癌患者的近期疗效，且毒副反应发生率并未增高，安全有效；但是该次研究所选病例样本少，随访时间短，其远期疗效有待日后大样本的进一步地探讨研究。

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（收稿日期：2016-12-02）

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